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Les trois kits de détection de la méthylation du cancer d'Epiprobe ont obtenu la certification CE de l'UE

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Le 8 mai 2022, Epiprobe a annoncé avoir développé indépendamment trois kits de détection de la méthylation des gènes du cancer : les kits de détection de la méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer du col de l'utérus, les kits de détection de la méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer de l'endomètre, les kits de détection de la méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR ) pour le cancer urothélial, ont obtenu la certification CE de l'UE et peuvent être vendus dans les pays de l'UE et les pays reconnus CE.

Les scénarios d'application complets des trois kits de détection de la méthylation de l'ADN
Les trois kits ci-dessus sont parfaitement compatibles avec les machines qPCR courantes sur le marché.Ils ne nécessitent pas de traitement au bisulfite, ce qui rend le processus de détection simple et pratique.Marqueur de méthylation unique applicable à tous les types de cancer courants.
Scénarios d'application des kits de détection de méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer du col de l'utérus, notamment :
● Dépistage du cancer du col de l'utérus pour les femmes de plus de 30 ans
● Évaluation des risques pour les femmes séropositives pour le VPH
● Diagnostic auxiliaire du carcinome épidermoïde cervical et de l'adénocarcinome
● Suivi de la récidive postopératoire du cancer du col de l'utérus

Scénarios d'application des kits de détection de méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer de l'endomètre, notamment :
● Dépistage du cancer de l'endomètre parmi la population à haut risque
● Combler les lacunes du diagnostic moléculaire du cancer de l'endomètre
● Surveillance de la récidive postopératoire du cancer de l'endomètre

Scénarios d'application des kits de détection de méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer urothélial, notamment :
● Dépistage du cancer urothélial dans la population à haut risque
● Examen préalable à la cystoscopie ambulatoire
● Évaluation des résultats du traitement chirurgical chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
● Évaluation de la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
● Surveillance de la récidive postopératoire du cancer urothélial

Le processus de mondialisation d'Epiprobe progresse rapidement et les produits ont passé la certification CE de l'Union européenne.

À l'heure actuelle, Epiprobe a mis en place une équipe d'enregistrement professionnelle.

Pendant ce temps, combiné à la demande innovante pour l'exploration des marqueurs pan-cancéreux et le diagnostic compagnon, Epiprobe a continué à faire progresser l'expansion des catégories de produits et l'innovation en R&D.Depuis que les trois kits de détection de la méthylation des gènes du cancer ont obtenu la certification CE de l'UE, indiquant que ces produits sont conformes aux directives relatives aux dispositifs médicaux de réactifs de diagnostic in vitro de l'UE, et peuvent être vendus dans les États membres de l'UE et les pays reconnaissant la certification CE de l'UE.Cela enrichira davantage la gamme de produits mondiale de l'entreprise, améliorera sa compétitivité globale et perfectionnera sa structure commerciale mondiale.

Mme Hua Lin, PDG d'Epiprobe, a noté que :
Grâce aux efforts concertés de l'enregistrement de la société, de la R&D, de la gestion de la qualité, du marketing et d'autres départements, Epiprobe a obtenu la certification CE de l'UE des produits de détection du cancer du col de l'utérus, du cancer de l'endomètre et du cancer urothélial.Grâce à ces efforts, la zone de vente d'Epiprobe a été étendue à l'Union européenne et aux régions connexes, ce qui constitue un pas solide vers la réalisation de la structure de vente mondiale des produits de l'entreprise." Epiprobe cultivera profondément le marché mondial du dépistage précoce du cancer et fera progresser les marchés et les canaux internationaux, s'appuie sur un système de gestion et d'enregistrement de la qualité, des méthodes de gestion de laboratoire de pointe et une technologie de détection de la méthylation, en utilisant les technologies et les produits les plus avancés pour aider les populations mondiales , profite à la santé de l'univers.

À propos du CE
Le marquage CE fait référence à une marque de certification de produit obligatoire unifiée pour les pays de l'UE.Le marquage CE indique que les produits sont conformes aux exigences de base établies par les lois européennes pertinentes en matière de santé, de sécurité, de protection de l'environnement et de protection des consommateurs, et que ces produits peuvent être légalement accessibles et diffusés sur le marché unique de l'UE.

À propos d'Epiprobe
Fondée en 2018, Epiprobe, en tant que défenseur et pionnier du dépistage précoce du pan-cancer, est une entreprise de haute technologie axée sur le diagnostic moléculaire du cancer et l'industrie de la médecine de précision.S'appuyant sur la meilleure équipe d'experts en épigénétique et sur une profonde accumulation académique, Epiprobe explore le domaine de la détection du cancer, défend la vision de "garder tout le monde à l'écart du cancer", s'engage pour la détection précoce, le diagnostic précoce et le traitement précoce du cancer, ce qui améliorera le taux de survie des patients atteints de cancer et d'améliorer la santé de l'ensemble de la population.


Heure de publication : 08 mai 2022