Kits de détection de la méthylation de l'ADN TAGMe (qPCR) pour le cancer du col de l'utérus
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Précision
Validé sur 36 000 échantillons cliniques dans des études multicentriques en double aveugle, le produit a une spécificité de 94,3 % et une sensibilité de 96,0 %.
Pratique
La technologie originale de détection de la méthylation Me-qPCR peut être complétée en une seule étape en 3 heures sans transformation au bisulfite.
Tôt
Le dépistage du cancer du col de l'utérus peut être avancé jusqu'au stade des lésions de haut niveau (lésions précancéreuses).
Automatisation
Accompagné d'un logiciel personnalisé d'analyse des résultats, l'interprétation des résultats est automatisée et directement lisible.
UTILISATION PRÉVUE
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'hyperméthylation du gène PCDHGB7 dans les prélèvements cervicaux.Un résultat positif indique un risque accru de néoplasie intraépithéliale cervicale de grade 2 ou supérieur/plus avancé (CIN2+, y compris CIN2, CIN3, adénocarcinome in situ et cancer du col de l'utérus), qui nécessite une colposcopie et/ou un examen histopathologique plus poussés.Au contraire, des résultats de test négatifs indiquent que le risque de CIN2+ est faible, mais le risque ne peut pas être complètement exclu.Le diagnostic final doit être basé sur la colposcopie et/ou les résultats histopathologiques.PCDHGB7 est un membre du groupe de gènes γ de la famille des protocadhérines.La protocadhérine s'est avérée réguler les processus biologiques tels que la prolifération cellulaire, le cycle cellulaire, l'apoptose, l'invasion, la migration et l'autophagie des cellules tumorales par diverses voies de signalisation, et son silençage génique causé par l'hyperméthylation de la région promotrice est étroitement lié à l'apparition et au développement. de nombreux cancers.Il a été rapporté que l'hyperméthylation de PCDHGB7 est associée à une variété de tumeurs, telles que le lymphome non hodgkinien, le cancer du sein, le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'endomètre et le cancer de la vessie.
PRINCIPE DE DÉTECTION
Ce kit contient un réactif d'extraction d'acide nucléique et un réactif de détection PCR.L'acide nucléique est extrait par une méthode basée sur des billes magnétiques.Ce kit est basé sur le principe de la méthode PCR quantitative par fluorescence, utilisant une réaction PCR en temps réel spécifique à la méthylation pour analyser l'ADN modèle et détecter simultanément les sites CpG du gène PCDHGB7 et les fragments de gène de référence interne du marqueur de contrôle de qualité G1 et G2.Le niveau de méthylation de PCDHGB7 dans l'échantillon, ou la valeur Me, est calculé en fonction de la valeur Ct d'amplification de l'ADN méthylé du gène PCDHGB7 et de la valeur Ct de la référence.L'état positif ou négatif de l'hyperméthylation du gène PCDHGB7 est déterminé en fonction de la valeur Me.
Scénarios d'application
Dépistage précoce
Personnes en bonne santé
Évaluation du risque de cancer
Population à haut risque (positive pour le virus du papillome humain à haut risque (hrHPV) ou positive pour la cytologie d'exfoliation cervicale)
Surveillance de la récurrence
Population postopératoire (ayant des antécédents de lésions cervicales de haut grade ou de cancer du col de l'utérus)
Signification clinique
Dépistage précoce pour une population en bonne santé :Le cancer du col de l'utérus et les lésions précancéreuses peuvent être éliminés avec précision
Évaluation des risques dans la population à haut risque :La classification des risques peut être effectuée dans les populations HPV-positives pour guider la détection de triage ultérieure
Surveillance des récidives pour la population postopératoire :Une surveillance postopératoire de la récidive de la population peut être effectuée pour prévenir les retards de traitement causés par la récidive
Collecte d'échantillons
Méthode d'échantillonnage : Placez l'échantillonneur cervical jetable au niveau de l'orifice cervical, frottez doucement la brosse cervicale et tournez 4 à 5 fois dans le sens des aiguilles d'une montre, retirez lentement la brosse cervicale, mettez-la dans une solution de conservation des cellules et étiquetez-la pour l'examen suivant.
Conservation des échantillons :Les échantillons peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 14 jours, à 2-8 ℃ jusqu'à 2 mois et à -20 ± 5 ℃ jusqu'à 24 mois.
Processus de détection : 3 heures (sans processus manuel)
Kits de détection de la méthylation de l'ADN (qPCR) pour le cancer urothélial
| Une application clinique | Diagnostic auxiliaire clinique du cancer du col de l'utérus |
| Gène de détection | PCDHGB7 |
| Échantillon type | Spécimens cervicaux féminins |
| Méthode d'essai | Technologie PCR quantitative par fluorescence |
| Modèle applicable | ABI7500 |
| Spécification d'emballage | 48 tests/kit |
| Conditions de stockage | Le kit A doit être stocké à 2-30℃ Le kit B doit être stocké à -20±5℃ Valable jusqu'à 12 mois |
